De resultaten van INTerpath-001, een fase 3-onderzoek naar een gepersonaliseerd mRNA-kankervaccin, zijn op donderdag 22 oktober online gepubliceerd, twee dagen voor de geplande presentatie ervan op het ESMO-congres in Madrid. Het vaccin, dat na een operatie in combinatie met immuuntherapie werd toegediend, verminderde het risico op terugkeer van het melanoom of op overlijden met 42%. Dezelfde aanpak wordt momenteel getest in fase 3-onderzoeken bij longkanker.
Lung Cancer Europe is in Madrid voor ESMO 2026, waar dit weekend ook de resultaten van verschillende onderzoeken naar longkanker worden gepresenteerd.
Hoe de resultaten van INTerpath-001 vóór ESMO 2026 uitlekten
INTerpath-001 zou op zaterdag 24 oktober worden gepresenteerd als het belangrijkste ‘late-breaking’ abstract tijdens het ESMO Presidential Symposium, de meest toonaangevende sessie van het congres.
De resultaten van de conferentie worden vooraf onder embargo aan journalisten bekendgemaakt; dit houdt in dat er is afgesproken dat de informatie niet vóór een vastgestelde datum en tijdstip mag worden gepubliceerd. Dit geeft verslaggevers de tijd om de gegevens door te nemen en onafhankelijk commentaar in te winnen, en zorgt ervoor dat de volledige bevindingen in één keer worden vrijgegeven.
Donderdag rond 17.30 uur Britse tijd verschenen de gegevens op een nieuwswebsite over oncologie en werden kort daarna weer verwijderd. ESMO bevestigde dat het embargo was geschonden en maakte, aangezien de gegevens nu openbaar waren, de samenvatting bekend en hief het embargo op de volledige dataset op. Moderna en MSD (in de VS en Canada bekend als Merck) publiceerden vervolgens hun officiële resultaten.
Resultaten van INTerpath-001: 42% lager risico op terugkeer van melanoom
In het onderzoek werd intismeran autogene, ook bekend als mRNA-4157 of V940, getest bij 1.137 mensen met een hoogrisico-melanoom (stadium IIB tot IV) bij wie de kanker operatief volledig was verwijderd.
Alle deelnemers kregen pembrolizumab (Keytruda), een immuuntherapie die al wordt toegepast na een operatie voor melanoom. Twee derde kreeg daarnaast ook intismeran en de rest kreeg een placebo. Noch de deelnemers, noch hun artsen wisten wie welk middel kreeg.
In vergelijking met pembrolizumab alleen leidt de toevoeging van intismeran tot:
verlaagde het risico op terugkeer van melanoom of overlijden met 42%
het risico op uitzaaiingen van melanoom naar andere delen van het lichaam of op overlijden met 38% verminderd
Moderna en MSD omschrijven het als het eerste positieve resultaat in fase 3 voor een gepersonaliseerde mRNA-kankerbehandeling.
Waarom het aandeel Moderna daalde na het uitlekken van het nieuws
De aandelenkoers van Moderna was sinds augustus bijna verviervoudigd, toen de bedrijven bekendmaakten dat de studie de doelstellingen had gehaald, zonder daarbij de gegevens vrij te geven. Na het uitlekken van de informatie op donderdag daalde het aandeel met maar liefst 25%, werd de handel kortstondig stilgelegd en sloot het aandeel meer dan 17% lager. MSD sloot ongeveer 1,8% lager.
Beleggers hadden resultaten verwacht die dichter bij die van een eerdere, kleinschaligere fase 2b-studie zouden liggen, waarbij uit een vijfjarige follow-up bleek dat het risico op herhaling of overlijden met 49% was afgenomen. Analisten van Bernstein schreven de koersdaling toe aan het feit dat beleggers hun aandelen verkochten zodra het nieuws bekend werd. De aandelenkoers weerspiegelt de verwachtingen van beleggers; het voordeel dat de deelnemers aan de studie ondervinden, blijft ongewijzigd.
Hoe gepersonaliseerde mRNA-kankervaccins werken
Intismeran wordt voorgeschreven aan mensen die al een operatie voor kanker hebben ondergaan, om de kans op terugkeer van de kanker te verkleinen.
Na de operatie wordt de tumor van elke patiënt genetisch geanalyseerd om mutaties op te sporen die wel in de kankercellen aanwezig zijn, maar niet in gezonde cellen. Vervolgens wordt voor die patiënt een behandeling samengesteld die tot 34 van deze mutaties omvat. Deze behandeling traint het immuunsysteem om kankercellen met deze mutaties te herkennen, terwijl pembrolizumab de immuuncellen helpt bij de aanval.
Elke behandeling vereist tumorsequencing en individuele productie. De kosten en de productietijd zullen voor de gezondheidszorgsystemen centrale vraagstukken zijn.
Klinische proeven met gepersonaliseerde kankervaccins bij longkanker
Moderna en MSD testen intismeran bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in het kader van verschillende onderzoeken:
INTerpath-002: Fase 3-studie onder 868 patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) in stadium II tot IIIB, waarbij de tumor volledig operatief was verwijderd; vergelijking van intismeran in combinatie met pembrolizumab met pembrolizumab alleen na operatie en chemotherapie
INTerpath-009: Fase 3, patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in stadium II tot IIIB die vóór de operatie pembrolizumab en chemotherapie hadden gekregen en bij wie nog steeds kankercellen in het verwijderde weefsel werden aangetroffen
INTerpath-014: Fase 3-onderzoek onder 876 patiënten met chirurgisch verwijderd NSCLC in stadium I met een hoog risico, waarin intismeran, al dan niet in combinatie met pembrolizumab (toegediend via een onderhuidse injectie), wordt vergeleken met een placebo
INTerpath-013: Fase 2, patiënten met gevorderd plaveiselcel-NSCLC die met hun eerste behandeling beginnen
Bij de meeste van deze onderzoeken gaat het om longkanker in een vroeg stadium, waarbij via een operatie het tumorweefsel wordt verkregen dat nodig is om elke behandeling te bereiden.
Melanoom en longkanker verschillen qua biologie en in de manier waarop ze reageren op immuuntherapie. De onderzoeken naar longkanker zullen hun eigen resultaten moeten rapporteren voordat er conclusies kunnen worden getrokken voor mensen met longkanker. Onafhankelijke deskundigen, waaronder professor Alan Melcher van het Institute of Cancer Research, hebben gewaarschuwd dat men er niet zomaar van uit mag gaan dat de resultaten van één enkel onderzoek naar melanoom ook van toepassing zijn op andere soorten kanker.
Wanneer zou het gepersonaliseerde kankervaccin goedgekeurd kunnen worden?
De volledige resultaten van de INTerpath-001-studie worden op zaterdag 24 oktober gepresenteerd tijdens het ESMO-congres. Ze zijn nog niet gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
De resultaten zijn afkomstig uit een geplande tussentijdse analyse. Het onderzoek loopt nog, om na te gaan of de behandeling ertoe bijdraagt dat mensen over het algemeen langer leven.
Er wordt gewerkt aan een aanvraag bij de Amerikaanse regelgevende instanties, en Moderna verwacht dat het product in 2027 in de VS op de markt komt. Er is nog geen tijdschema voor Europa bekendgemaakt. In Europa zou de goedkeuring verlopen via het Europees Geneesmiddelenbureau, waarna in elk land afzonderlijke beslissingen worden genomen over de prijsstelling en vergoeding.
Lung Cancer Europe op ESMO 2026: toegankelijkheid en betaalbaarheid
Voorzitter Debra Montague, vicevoorzitter Angeliki Souri en hoofd bedrijfsvoering Melanie De Coster zijn in Madrid voor ontmoetingen met belangenbehartigers en organisaties uit de hele kankergemeenschap. De onderzoeken naar longkanker waarover dit jaar op de ESMO-congres wordt gerapporteerd, hebben betrekking op kleincellige longkanker, longkanker met KRAS- of EGFR-mutaties en antilichaam-geneesmiddelconjugaten.
Aanstaande zaterdag presenteert Debra Montague het onderzoek van Lung Cancer Europe naar de kosten van longkanker. We hebben 1.161 mensen met longkanker en hun verzorgers in 28 landen gevraagd naar de financiële gevolgen. Twee op de drie hadden het financieel moeilijk.
Die bevindingen hebben directe gevolgen voor behandelingen zoals intismeran. Geneesmiddelen die voor één persoon tegelijk worden vervaardigd, zullen waarschijnlijk een hoge prijs hebben, en mensen in Europese landen met lagere inkomens moeten nu al meer dan 600 dagen wachten voordat ze toegang krijgen tot nieuwe geneesmiddelen.
Naarmate de onderzoeken naar gepersonaliseerde vaccins tegen longkanker vorderen, roept Lung Cancer Europe op tot:
toegang tot klinische proeven voor mensen met longkanker in elk Europees land
duidelijke communicatie over wat uit de bevindingen in elke fase blijkt, zodat mensen weloverwogen beslissingen kunnen nemen over hun zorg
ervoor zorgen dat de prijsstelling en de toegang al vóór de goedkeuring worden geregeld, zodat nieuwe behandelingen zonder lange vertragingen beschikbaar komen voor mensen in heel Europa
Deze oproepen maken deel uit van ons standpunt over de EU-biotechnologiewet, waarover momenteel in het Europees Parlement wordt onderhandeld. Gepersonaliseerde behandelingen zoals intismeran zijn het soort biotechnologie dat de wet sneller naar Europa wil halen. We vragen om publieke steun voor afdwingbare toezeggingen inzake toegang, voor klinische proeven waaraan men gemakkelijker grensoverschrijdend kan deelnemen, en voor een gestructureerde rol voor mensen met longkanker bij de vormgeving van de wet.
Bronnen
BBC News: Eerste gepersonaliseerde kankervaccin vermindert het risico op terugkeer van de ziekte in grootschalig onderzoek. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: Het kankervaccin van Merck/Moderna vermindert het risico op overlijden of terugkeer van melanoom met meer dan 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Aandelen Moderna kelderen na het uitlekken van gegevens over het kankervaccin. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Achtergrondinformatie over het klinische programma INTerpath van Merck en Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Standpuntverklaring over de EU-wet inzake biotechnologie, oktober 2026.