HARMONi-7: Europese centra nu open voor fase 3-onderzoek met ivonescimab bij NSCLC met hoge PD-L1-expressie

HARMONi-7 is een fase 3-klinische studie waarin ivonescimab wordt onderzocht als eerstelijnsbehandeling voor volwassenen met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de tumoren een hoge PD-L1-expressie vertonen.

In het onderzoek wordt ivonescimab – een bispecifiek antilichaam dat zich nog in de onderzoeksfase bevindt – vergeleken met pembrolizumab, de huidige standaard eerstelijnsimmunotherapie voor deze patiëntengroep. Het betreft een gerandomiseerde, dubbelblinde studie. De primaire eindpunten zijn de totale overleving en de progressievrije overleving.

Om in aanmerking te komen, mogen patiënten nog geen eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd NSCLC hebben ondergaan, moet er sprake zijn van een bevestigde diagnose van plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-NSCLC en moeten zij een goede algemene prestatiestatus hebben. De tumoren mogen geen bepaalde mutaties vertonen die als doelwit kunnen dienen, waaronder mutaties in EGFR, ALK, ROS1 of BRAF V600E.

In heel Europa worden deelnemers geworven. Sinds we eerder informatie over deze studie hebben gedeeld, zijn er nieuwe landen bijgekomen. Tot de Europese landen met wervingslocaties behoren nu Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Italië, Polen, Portugal, Roemenië, Servië, Spanje en Turkije. De situatie blijft veranderen naarmate er nieuwe locaties worden geopend.

Voor de meest actuele informatie over wervingssites kunt u de vermelding van het onderzoek op ClinicalTrials.gov raadplegen: NCT06767514.

Ivonescimab is een geneesmiddel in onderzoek en is nog niet goedgekeurd door de regelgevende instanties in Europa. Deze informatie wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en vormt geen aanbeveling. Of een klinische studie voor een bepaalde persoon geschikt is, is een beslissing die door die persoon en zijn of haar eigen zorgteam moet worden genomen.