Hoe de EU-verordening inzake HTA de beoordeling van longkankerbehandelingen in Europa verandert
Sinds de inwerkingtreding van de EU-verordening inzake de beoordeling van gezondheidstechnologieën (HTA) is de manier waarop behandelingen voor longkanker in heel Europa worden beoordeeld ingrijpend veranderd. Voor longkankerorganisaties is dit van belang.
De EU-verordening inzake HTA schrijft wettelijk voor dat ervaringen uit de praktijk in het gehele beoordelingsproces van longkankerbehandelingen moeten worden meegenomen. Niet als een bijzaak, maar als een formele, verplichte inbreng. Dit is een belangrijke stap voorwaarts voor het longkankerbeleid in Europa.
Hoe de EU-verordening inzake HTA van invloed is op beslissingen over de behandeling van longkanker
De EU-verordening inzake HTA voorziet in twee belangrijke procedures waarin mensen met praktijkervaring hun inbreng kunnen leveren.
De eerste is Joint Clinical Assessments (JCA’s). Hierbij wordt bewijsmateriaal verzameld over de daadwerkelijke gevolgen van het leven met longkanker: hoe het er in de praktijk echt aan toe gaat, welke behandelingen er beschikbaar zijn en hoe goed deze werken. Een coördinatiegroep bundelt dit bewijsmateriaal en brengt een rapport uit dat van groot belang is bij beslissingen over de behandeling van longkanker in alle EU-lidstaten.
Het tweede zijn de gezamenlijke wetenschappelijke consultaties (JSC’s). Deze vinden in een vroeger stadium van het proces plaats en hebben tot doel bedrijven advies te geven over hun gegevens voordat een behandeling tegen longkanker formeel ter beoordeling wordt ingediend. Een vertegenwoordiger met eigen ervaring neemt zitting naast de andere commissieleden om zijn of haar inbreng te leveren.
Beide processen worden gecoördineerd via het EU HTA Stakeholder Network, dat bestaat uit mensen met praktijkervaring, clinici, ontwikkelaars en zorgverzekeraars.
Wat Lung Cancer Europe doet op het gebied van het EU-beleid inzake HTA
Lung Cancer Europe is op twee manieren actief betrokken.
Ten eerste maken wij deel uit van de werkgroep die momenteel de technische documentatie die in beide processen wordt gebruikt, herziet en vereenvoudigt. De feedback van organisaties en vertegenwoordigers is unaniem: de documenten zijn complex en moeilijk te doorgronden. De werkgroep pakt dit probleem direct aan; de herziene documenten zullen naar verwachting tegen de zomer van 2026 worden afgerond, waarna een proefonderzoek zal volgen om de duidelijkheid ervan te toetsen.
Ten tweede werken we samen met Cancer Patients Europe (CPE), de kankerorganisatie die verantwoordelijk is voor het selecteren en voordragen van vertegenwoordigers wanneer er verzoeken binnenkomen, om vertegenwoordigers voor longkanker aan te dragen. Wanneer CPE een verzoek ontvangt, nemen zij contact met ons op en wij benaderen vervolgens onze nationale lidorganisaties. De doorlooptijden zijn krap: er is slechts vijf weken de tijd om kandidaten te selecteren.
Hoe longkankerorganisaties kunnen meewerken aan de HTA van de EU
Dit is een echte kans voor de longkankergemeenschap om invloed uit te oefenen op het gezondheidsbeleid van de EU. Er zijn een aantal praktische stappen die longkankerorganisaties nu meteen kunnen nemen.
Maak uzelf vertrouwd met het HTA-proces van de EU. Er zijn bronnen beschikbaar via het European Patient Forum en Cancer Patients Europe, evenals opleidingsprogramma’s zoals EUPATI en EUCAPA.
Praat met je leden. Het maakt een wereld van verschil als je van tevoren al een groep potentiële vertegenwoordigers hebt geselecteerd, vooral wanneer er een verzoek binnenkomt met een termijn van vijf weken.
Neem contact op. Als uw organisatie meer betrokken wil raken bij het EU-beleid inzake HTA voor longkanker, neem dan contact op met Chiara Antoniani, projectmanager voor EU-HTA, via chiara.antoniani@lungcancereurope.eu.
Lees de volledige beleidsnota voor een uitgebreid overzicht van de werking van de EU-verordening inzake HTA, de rol van gezamenlijke klinische beoordelingen en gezamenlijke wetenschappelijke raadplegingen bij de beoordeling van behandelingen voor longkanker, en wat Lung Cancer Europe doet om de betrokkenheid van haar leden te ondersteunen.