Nieuwe behandelingen voor kleincellige longkanker in Europa

De Europese Unie heeft twee gezamenlijke klinische beoordelingen gepubliceerd voor geneesmiddelen die worden gebruikt bij kleincellige longkanker (SCLC) in een vergevorderd stadium: tarlatamab, voor ziekte die na chemotherapie is teruggekomen, en lurbinectedin, dat als onderhoudsbehandeling wordt gebruikt. Dit zijn gezamenlijke Europese beoordelingen van de werkzaamheid en veiligheid van de geneesmiddelen. Ze zijn een bemoedigend teken van vooruitgang bij een vorm van kanker waar al decennia lang weinig verandering in is gekomen. Ze zijn echter niet hetzelfde als een besluit om een geneesmiddel te vergoeden; dat besluit neemt elk land nog steeds zelf.

In dit artikel wordt uitgelegd wat uit de twee onderzoeken is gebleken, wat een gezamenlijke klinische beoordeling is en wat deze ontwikkelingen betekenen voor mensen met SCLC en hun verzorgers in heel Europa.

Wat is er veranderd op het gebied van kleincellige longkanker in Europa?

Jaarlijks wordt bij ongeveer 62.000 mensen in Europa kleincellige longkanker vastgesteld. Het is een van de meest agressieve vormen van longkanker. De ziekte groeit vaak snel, wordt vaak pas in een vergevorderd, uitgebreid stadium ontdekt en komt na de eerste behandeling vaak terug.

Decennialang zijn de behandelingsmogelijkheden nauwelijks veranderd. Daar komt nu verandering in. Twee nieuwe geneesmiddelen voor SCLC in een vergevorderd stadium hebben een gezamenlijke Europese klinische beoordeling ondergaan: één wordt gebruikt nadat de kanker is teruggekomen en één als onderhoudsbehandeling. Kleincellige longkanker is in 2026 een belangrijk aandachtspunt voor Lung Cancer Europe, en deze beoordelingen maken deel uit van een breder beeld van een ziekte die eindelijk meer aandacht krijgt.

Wat is een gezamenlijke klinische beoordeling, en waarom is die van belang voor de toegang tot zorg?

Volgens nieuwe regels van de Europese Unie die in januari 2025 van kracht zijn geworden, worden de meeste nieuwe geneesmiddelen tegen kanker nu één keer gezamenlijk op Europees niveau beoordeeld. Deze gezamenlijke beoordeling wordt een „gezamenlijke klinische beoordeling” genoemd. In plaats van dat elk land dezelfde klinische analyse herhaalt, bekijken deskundigen uit de lidstaten het bewijsmateriaal gezamenlijk en stellen zij één rapport op over hoe goed een geneesmiddel werkt en hoe veilig het is in vergelijking met bestaande alternatieven.

Het doel is om dubbel werk te voorkomen en elk land hetzelfde uitgangspunt te bieden op basis van hoogwaardige wetenschappelijke gegevens. Dit zou ertoe moeten bijdragen dat nationale beslissingen op een meer consistente manier en, op termijn, sneller tot stand komen.

Er is één punt dat van groot belang is voor iedereen die op een nieuwe behandeling wacht. Bij een gezamenlijke klinische beoordeling wordt geen prijs vastgesteld en wordt niet beslist of een geneesmiddel wordt vergoed. Die beslissingen blijven volledig een nationale aangelegenheid. Elk land bepaalt nog steeds zelf of het een geneesmiddel vergoedt via zijn eigen gezondheidszorgstelsel.

Het belangrijkste punt: beoordeling is niet hetzelfde als toegang. Een gezamenlijke Europese beoordeling is een belangrijke stap, maar of een geneesmiddel daadwerkelijk bij de mensen terechtkomt, hangt nog steeds af van beslissingen die in elk land worden genomen.

Tarlatamab: een nieuwe behandelingsoptie na een terugval

Tarlatamab is een vorm van immuuntherapie die bekendstaat als een bispecifieke T-cel-engager. Het werkt door de T-cellen van het immuunsysteem in direct contact te brengen met kankercellen die een eiwit met de naam DLL3 dragen, waardoor het immuunsysteem de tumor kan opsporen en aanvallen. Het middel werd in 2026 door de Europese Commissie goedgekeurd voor volwassenen met SCLC in een uitgebreid stadium bij wie de ziekte is verergerd tijdens of na eerstelijns chemotherapie op basis van platina.

In het onderzoek werd tarlatamab voornamelijk vergeleken met topotecan, een chemotherapie die al geruime tijd wordt toegepast na een recidief. Bij de verschillende groepen patiënten bij wie de ziekte was teruggekomen, liet tarlatamab een consistent overlevingsvoordeel zien ten opzichte van topotecan, hogere responspercentages en, met name, minder ernstige bijwerkingen dan chemotherapie. In vergelijking met topotecan:

• Bij platina-resistente ziekte bedroeg de mediane totale overleving 11,1 maanden bij behandeling met tarlatamab, tegenover 5,8 maanden bij behandeling met topotecan. De responspercentages bedroegen 30,6% tegenover 6,2%, en ernstige bijwerkingen (graad 3 of hoger) kwamen minder vaak voor bij tarlatamab, namelijk bij 59,5% tegenover 84,4%.

• Bij platina-gevoelige ziekte bedroeg de mediane totale overleving 13,9 versus 11,4 maanden. De responspercentages bedroegen 35,1% versus 26,0%, een verschil dat statistisch niet significant was, en het aantal ernstige bijwerkingen was opnieuw lager bij tarlatamab, namelijk 41,4% versus 82,8%.

• Wanneer de ziekte binnen zes maanden terugkeerde, of wanneer platina niet opnieuw kon worden gebruikt, bedroeg de mediane totale overleving 11,2 versus 6,4 maanden, en lagen de responspercentages op 31,8% versus 14,8%.

In de evaluatie werd ook gekeken naar indirecte vergelijkingen met andere chemotherapiebehandelingen, maar deze gingen gepaard met meer onzekerheid en leverden geen eenduidige conclusies op.

Er is één praktisch aspect dat van belang is voor de toegankelijkheid. Tarlatamab kan een reactie veroorzaken die het cytokine-afgivesyndroom wordt genoemd, en daarom moet het worden toegediend in centra die zijn ingericht om hierop te letten. Dit maakt het des te belangrijker dat de toegankelijkheid zo wordt gepland dat mensen niet worden benadeeld door de plaats waar ze wonen of het centrum waar ze worden behandeld.

Lurbinectedine: een nieuwe onderhoudsbehandeling

Lurbinectedine wordt toegediend via een infuus en wordt omschreven als een selectieve remmer van de transcriptieprocessen waarvan tumoren afhankelijk zijn. In de evaluatie werd gekeken naar lurbinectedine in combinatie met atezolizumab als onderhoudsbehandeling voor volwassenen met SCLC in het uitgebreide stadium bij wie de ziekte niet was verergerd na een eerstelijns inductiebehandeling met atezolizumab, carboplatine en etoposide.

De bevindingen hierover zijn wat gemengder, en het is de moeite waard om daar duidelijk over te zijn. Uit de IMforte-studie, waarin lurbinectedine in combinatie met atezolizumab werd vergeleken met atezolizumab alleen als onderhoudsbehandeling:

• De tijd voordat de kanker verergerde, was bij de combinatiebehandeling langer: 5,55 maanden tegenover 2,73 maanden. Dit was een duidelijke verbetering.

• De totale overleving bedroeg 13,90 maanden, tegenover 11,14 maanden. Dit verschil in overleving was echter statistisch significant bij een eerdere analyse, maar bleek bij de latere, meer volledige analyse niet langer statistisch significant te zijn.

• Bijwerkingen kwamen vaker voor bij de combinatiebehandeling. Bij 97,1% van de mensen die de combinatiebehandeling kregen, werd een of andere bijwerking gemeld, tegenover 81,7% van degenen die alleen atezolizumab kregen, wat enige nadelige gevolgen had voor de kwaliteit van leven.

Simpel gezegd: lurbinectedine in combinatie met atezolizumab kan de progressie van de kanker mogelijk vertragen, maar dit moet worden afgewogen tegen meer bijwerkingen en een overlevingsvoordeel dat bij de meer uitgebreide analyse niet werd bevestigd. In de beoordeling werd ook opgemerkt dat de studie bij aanvang geen deelnemers omvatte met een slechtere prestatiestatus of met hersenmetastasen, waardoor deze niet alle vragen beantwoordt.

Wat betekent dit voor mensen met SCLC en hun verzorgers?

Het algemene beeld is dat het behandelingslandschap voor SCLC begint te veranderen, maar de bewijzen zijn niet eenduidig en geen van beide geneesmiddelen is automatisch voor iedereen de juiste keuze. Of een bepaalde behandeling geschikt is, is een beslissing die elke patiënt samen met zijn of haar zorgteam moet nemen.

Daarnaast is er de kwestie van de toegankelijkheid. Er bestaat nu weliswaar een gezamenlijke Europese beoordeling voor beide geneesmiddelen, maar dat betekent niet dat ze overal verkrijgbaar zijn. Of en wanneer een behandeling bij de mensen terechtkomt, hangt af van beslissingen die in elk land afzonderlijk worden genomen. De zorg is dat de toegankelijkheid uiteindelijk afhangt van waar iemand woont, in plaats van van wat hij of zij nodig heeft.

Wat doet Lung Cancer Europe?

Lung Cancer Europe heeft ervoor gezorgd dat de stem van patiënten en mantelzorgers in dit proces werd meegenomen. Een mantelzorger die banden heeft met Lung Cancer Europe heeft schriftelijke input geleverd voor de beoordeling van lurbinectedine, waardoor niet alleen de klinische gegevens, maar ook praktijkervaringen een rol hebben gespeeld bij de weging van het bewijsmateriaal.

Aangezien kleincellige longkanker in 2026 een centraal aandachtspunt is voor Lung Cancer Europe, is onze boodschap aan beleidsmakers duidelijk. Een gezamenlijke beoordeling is een stap vooruit, maar betekent nog geen toegang. Wij roepen de lidstaten op om deze beoordelingen om te zetten in tijdige en rechtvaardige toegang, zodat mensen met kleincellige longkanker in heel Europa hiervan kunnen profiteren, waar ze ook wonen.

Veelgestelde vragen

Is tarlatamab in heel Europa verkrijgbaar? Tarlatamab is door de Europese Commissie goedgekeurd voor volwassenen met recidiverend SCLC in het uitgebreide stadium na chemotherapie op basis van platina. Of het in de praktijk verkrijgbaar is, hangt af van het vergoedingsbeleid in elk land.

Wat is het verschil tussen Europese goedkeuring en vergoeding? Europese goedkeuring houdt in dat een geneesmiddel in de hele Europese Unie mag worden verkocht. Vergoeding betekent dat een nationaal gezondheidszorgstelsel heeft toegezegd de kosten ervan te vergoeden. Dit zijn twee afzonderlijke stappen, en goedkeuring garandeert niet dat een geneesmiddel in een bepaald land wordt vergoed.

Wordt bij een gezamenlijke klinische beoordeling bepaald of een geneesmiddel wordt vergoed? Nee. Bij een gezamenlijke klinische beoordeling wordt het klinisch bewijs op Europees niveau beoordeeld. Er worden geen prijzen vastgesteld en er wordt niet beslist over vergoeding. Die beslissingen worden op nationaal niveau genomen.

Waarvoor wordt lurbinectedine gebruikt bij kleincellige longkanker? In de evaluatie werd gekeken naar lurbinectedine in combinatie met atezolizumab als onderhoudsbehandeling, toegepast nadat de kanker door de eerstelijnsbehandeling onder controle was gebracht, bij patiënten met kleincellige longkanker in het uitgebreide stadium.

Samenvattend

Twee nieuwe geneesmiddelen voor kleincellige longkanker in een vergevorderd stadium, tarlatamab en lurbinectedin, hebben een gezamenlijke Europese klinische beoordeling ondergaan. Tarlatamab liet bij recidief een consistent overlevingsvoordeel zien en veroorzaakte minder ernstige bijwerkingen dan chemotherapie. Lurbinectedin in combinatie met atezolizumab kan als onderhoudsbehandeling de progressie van de ziekte vertragen, maar gaat gepaard met meer bijwerkingen en een overlevingsvoordeel dat bij de meer uitgewerkte analyse niet werd bevestigd.

De vooruitgang op het gebied van SCLC verloopt nog steeds te traag, maar uit deze evaluaties blijkt dat er nieuwe behandelingsopties worden getest, beoordeeld en in de Europese discussie worden gebracht. De volgende stap is toegang. Lung Cancer Europe zal erop blijven aandringen dat deze vooruitgang ten goede komt aan mensen met SCLC en hun verzorgers in heel Europa.

Bronnen

• Gezamenlijk klinisch beoordelingsrapport voor tarlatamab (Imdylltra), Europese Commissie, gepubliceerd op 8 juli 2026: https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tarlatamab-imdylltra_en

• Samenvattend rapport over tarlatamab (PDF), de bron van de bovenstaande cijfers over tarlatamab: https://health.ec.europa.eu/document/download/3d128877-e497-42e8-99e4-7a29f1f73061_en?filename=hta_jca_mp_202417_tarlatamab_summary-report_en.pdf

• Gezamenlijk klinisch beoordelingsrapport voor lurbinectedine (Zepzelca), Europese Commissie, gepubliceerd op 8 juli 2026: https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-lurbinectedin-zepzelca_en

• Samenvattend rapport over lurbinectedine (PDF), de bron van de bovenstaande cijfers over lurbinectedine: https://health.ec.europa.eu/document/download/8ebad6ee-a657-46cf-9fb1-2897c9abba88_en?filename=hta_jca_mp_202416_lurbinectedin_summary_report_en.pdf

• Gezamenlijke klinische beoordelingen, Europese Commissie (hoe het proces werkt): https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/joint-clinical-assessments_en

• Verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologieën, overzicht, Europese Commissie: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/overview_en

  ‍ ‍

Aanvullende literatuur

• EMA beveelt tarlatamab aan voor recidiverende kleincellige longkanker in het uitgebreide stadium, Lung Cancer Europe: https://lungcancereurope.eu/news/ema-recommends-tarlatamab-for-relapsed-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

• Kleincellige longkanker en geestelijke gezondheid, Lung Cancer Europe: https://lungcancereurope.eu/news/small-cell-lung-cancer-and-mental-health